Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14878 выдано Росздравнадзором 04.10.2021 на медицинское изделие «Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT с принадлежностями» производства Huvitz Co., Ltd. («Хувитц Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923594
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2021
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Huvitz Co., Ltd. («Хувитц Ко., Лтд.»)14055, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT предназначен для определения внутриглазного давления путем очень мягкого воздушного толчка (толчков), подаваемого на глаз, а также измерение центральной толщины роговицы пациента. Вариант исполнения HNT-IP обеспечивает измерение центразьной толщины роговицы пациента, что не входит в функционал варианта исполнения HNT-1.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2021 | РЗН 2021/14878 | Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT, вариант исполнения HNT-1P, в составе: |
| 02 | I. Тонометр автоматический офтальмологический бесконтактный HNT, вариант исполнения: HNT-1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14878»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Huvitz Co., Ltd. («Хувитц Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.