Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25973 выдано Росздравнадзором 24.07.2025 на медицинское изделие «Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А» производства "Хувитц Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943131
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2025
- Период действия версии
- с 24.07.2025 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хувитц Ко., Лтд"Республика Корея, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25973 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хувитц Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.07.2025. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2025/25973 | Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25973»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хувитц Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.