Компоненты для заживления десны, стерильные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23149 выдано Росздравнадзором 19.07.2024 на медицинское изделие «Компоненты для заживления десны, стерильные» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939405
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
предназначены для защиты внутренней конфигурации имплантата и поддержания, стабилизации и формирования мягких тканей в процессе заживления
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2024 | РЗН 2024/23149 | Компоненты для заживления десны, стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты для заживления десны, стерильные, в составе: I. Компоненты для заживления десны, стерильные, в вариантах исполнения: Формирователь десны TL, стерильный, прямой, R 4.8 мм, коронарная высота 2 мм. |
| 02 | Компоненты для заживления десны, стерильные, в составе: I. Компоненты для заживления десны, стерильные, в вариантах исполнения: Формирователь десны TL, стерильный, прямой, N 4.0 мм, коронарная высота 2 мм |
| 03 | Компоненты для заживления десны, стерильные, в составе: I. Компоненты для заживления десны, стерильные, в вариантах исполнения: Формирователь десны TL, стерильный, конический, R 4.8 мм, коронарная высота 4 мм |
| 04 | Компоненты для заживления десны, стерильные, в составе: I. Компоненты для заживления десны, стерильные, в вариантах исполнения: Формирователь десны TL, стерильный, конический, R 4.8 мм, коронарная высота 2 мм |
| 05 | Компоненты для заживления десны, стерильные, в составе: I. Компоненты для заживления десны, стерильные, в вариантах исполнения: Формирователь десны TL, стерильный, конический, N 4.0 мм, коронарная высота 4мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23149»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.