Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23626 выдано Росздравнадзором 12.09.2024 на медицинское изделие «Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935775
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие используется для визуального или физического контроля во время подготовки ложа имплантата и/или установки дентального имплантата или протеза методом навигационной хирургии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2024 | РЗН 2024/23626 | Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 11. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (10 шт./уп.) |
| 02 | 10. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (4 шт./уп.) |
| 03 | 9. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 5.0 мм (1 шт./уп.) |
| 04 | 8. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (10 шт./уп.) |
| 05 | 7. Втулка шаблонная Anthogyr для навигационной хирургии, диаметр 4.2 мм (4 шт./уп.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23626»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.