Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12877 на медицинское изделие «Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Период действия версии
- с 06.09.2012 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН"Республика Беларусь, Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск-121, а/я 191Юр. адрес: Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
- Заявитель
- Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН"Республика Беларусь, Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск-121, а/я 191Юр. адрес: Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/12877 | Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2012 | ФСЗ 2012/12877 | Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кардиорегистратор портативный КР-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12877»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.