Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М800-ТCI
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23191 выдано Росздравнадзором 25.07.2024 на медицинское изделие «Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М800-ТCI» производства Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938410
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ ОБРУЧЕВА, Д. 52, СТР. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Насос предназначен для управляемого внутривенного (эпидурального, артериального, подкожного) высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) введения лекарственных или физиологических растворов с помощью точного перемещения поршня шприца по цилиндру.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2024 | РЗН 2024/23191 | Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М800-ТCI | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М800-ТCI, в вариантах исполнения: III. Насос шприцевой инфузионный М800-TCI, в составе: |
| 02 | Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М8000-ТCI, в вариантах исполнения: II. Насос шприцевой инфузионный М800A, в составе: |
| 03 | Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М8000-ТCI, в вариантах исполнения: I. Насос шприцевой инфузионный М800, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23191»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.