Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М800-ТCI
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23191 выдано Росздравнадзором 25.07.2024 на медицинское изделие «Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М800-ТCI» производства "Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938410
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2024
- Период действия версии
- с 25.07.2024 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДСТРАТЕГИЯ"195299, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №21, ул. Киришская, д. 2, лит. А, офис часть помещ. 6Н с ном. 39.49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23191 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.07.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М800-ТCI» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2024/23191 | Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М800-ТCI | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М8000-ТCI, в вариантах исполнения: I. Насос шприцевой инфузионный М800, в составе: |
| 02 | Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М8000-ТCI, в вариантах исполнения: II. Насос шприцевой инфузионный М800A, в составе: |
| 03 | Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М800-ТCI, в вариантах исполнения: III. Насос шприцевой инфузионный М800-TCI, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23191»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.