Вакуумные шины с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04636 выдано Росздравнадзором 08.07.2009 на медицинское изделие «Вакуумные шины с принадлежностями» производства EGO Zlin, spol. s r.o. (ЭГО Злин, спол. с р.о.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910949
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2009
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EGO Zlin, spol. s r.o. (ЭГО Злин, спол. с р.о.)U Pekarny 438, Stipa, 763 14 Zlin, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ЕГРО"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
- Представитель в РФ
- ООО "ЕГРО"195027, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА МАГНИТОГОРСКАЯ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМ./ОФИС 1Н, 2Н, 3Н/704
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
Предназначено для оперативной иммобилизации конечностей человека, его грудной клетки и шеи при их сложных переломах и травмах (в условиях транспортирования на догоспитальном этапе)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2012 | ФСЗ 2009/04636 | Вакуумные шины с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04636 | Вакуумные шины с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7.Вакуумная шина с упором для ноги размер "L" ES-16. |
| 02 | 6.Детская вакуумная шина для ноги ES-15. |
| 03 | 5.Детская вакуумная шина для руки ES-14. |
| 04 | 4.Вакуумная шина для шеи ES-13. |
| 05 | 3.Вакуумная шина с упором для ноги размер "S" ES-12. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04636»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EGO Zlin, spol. s r.o. (ЭГО Злин, спол. с р.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.