Вакуумные шины с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04636 выдано Росздравнадзором 08.07.2009 на медицинское изделие «Вакуумные шины с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭГО Злин, спол. с р.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910949
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2009
- Дата внесения изменений
- 01.02.2012
- Период действия версии
- с 01.02.2012 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭГО Злин, спол. с р.о."Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04636 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭГО Злин, спол. с р.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Вакуумные шины с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2009/04636 | Вакуумные шины с принадлежностями | Действует |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04636 | Вакуумные шины с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Вакуумная шина для руки ES-10. |
| 02 | 2.Вакуумная шина для ноги ES-11. |
| 03 | 3.Вакуумная шина с упором для ноги размер "S" ES-12. |
| 04 | 4.Вакуумная шина для шеи ES-13. |
| 05 | 5.Детская вакуумная шина для руки ES-14. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04636»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭГО Злин, спол. с р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.