Ланцеты к устройству для прокалывания пальца
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12284 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Ланцеты к устройству для прокалывания пальца» производства Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шандонг Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911280
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шандонг Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.)NO.1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City, 250200 Shandong P.R. China
- Заявитель
- ООО "МОНИТОРИНГ ХЕЛС"142721, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. МИСАЙЛОВО, МКР. ПРИГОРОД ЛЕСНОЕ, Б-Р МОЛОДЕЖНЫЙ, Д. 9, КВ. 128
- Представитель в РФ
- ООО "МОНИТОРИНГ ХЕЛС"142721, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. МИСАЙЛОВО, МКР. ПРИГОРОД ЛЕСНОЕ, Б-Р МОЛОДЕЖНЫЙ, Д. 9, КВ. 128
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Ланцеты к устройству для прокалывания пальца предназначены для безболезненного получения капли крови из кончика пальца для проведения анализа на содержание сахара. Глубина прокола подбирается индивидуально
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12284 | Ланцеты к устройству для прокалывания пальца | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцеты к устройству для прокалывания пальца |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12284»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd. (Шандонг Лианфа Медикал Пластик Продактс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.