Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20615 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП» производства "Шанхай Литу Медикал Эплайнс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932659
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Период действия версии
- с 13.07.2023 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Литу Медикал Эплайнс Ко., Лтд."Китай, Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd., Unit A, Building 8, No.189, Songxuan Road, Songyin Industrial Zone, Tingling Town, Jinshan District, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Litu Medical Appliances Co., Ltd., Unit A, Building 8, No.189, Songxuan Road, Songyin Industrial Zone, Tingling Town, Jinshan District, Shanghai, China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20615 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шанхай Литу Медикал Эплайнс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.07.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2023/20615 | Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП | Действует |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 22 х 22 мм, неонатальный, на нетканой основе, квадратный; |
| 02 | 2. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, размер 35 х 30 мм, неонатальный, на вспененной основе, каплевидный; |
| 03 | 3. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 45 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый; |
| 04 | 4. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, круглый; |
| 05 | 5. Электрод ЭКГ одноразовый НЭЙТИП, диаметр 50 мм, взрослый, на нетканой основе, с выносным коннектором, круглый; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20615»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Литу Медикал Эплайнс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.