Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07566 выдано Росздравнадзором 30.07.2010 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов» производства American Orthodontics (Американ Ортодонтикс). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917834
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2010
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- American Orthodontics (Американ Ортодонтикс)3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие представляет собой отдельные элементы, из которых формируется ортодонтический аппарат. Изделие является одноразовым. Виды формирования аппаратов бывают различными в зависимости от индивидуальных клинических показаний. Основу изделия составляют брекеты.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2017 | ФСЗ 2010/07566 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
| 30.07.2010 | ФСЗ 2010/07566 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 125
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 30. Функциональные приспособления - M.A.P.(MINI-ACTIVATOR). |
| 02 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 30. Функциональные приспособления - MANDIBULAR ADVANCER. |
| 03 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 30. Функциональные приспособления - QUICK FIX. |
| 04 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 30. Функциональные приспособления - RMI. |
| 05 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 30. Функциональные приспособления - JONES JIG. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07566»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан American Orthodontics (Американ Ортодонтикс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.