Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07566 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов» производства "Американ Ортодонтикс" выдано Росздравнадзором 30 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917834
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2010
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Американ Ортодонтикс"США, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОДЕНТ"191186, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, НАБ КАНАЛА ГРИБОЕДОВА, Д. 5, ЛИТЕРА Е, ПОМ.10Н/10 КОМ.414
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/07566 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Действует |
| 10.02.2017 | ФСЗ 2010/07566 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
| 30.07.2010 | ФСЗ 2010/07566 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 125
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты - VISION LP. |
| 02 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты - T3. |
| 03 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты - BKT. |
| 04 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты - DB (MASTER). |
| 05 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты - DB MINI (MINI MASTER). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07566»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Ортодонтикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.