Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07566 выдано Росздравнадзором 30.07.2010 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)» производства "Американ Ортодонтикс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2010
- Период действия версии
- с 30.07.2010 до 10.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Американ Ортодонтикс"США, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, American Orthodontics, 3524 Washington Avenue, Sheboygan, WI 53081, USA
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"
- Представитель в РФ
- ООО "МедИнформ"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07566 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Американ Ортодонтикс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/07566 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Действует |
| 10.02.2017 | ФСЗ 2010/07566 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07566»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Американ Ортодонтикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.