Система ультразвуковая диагностическая медицинская, в вариантах исполнения LOGIQ e TP (с трекпадом), LOGIQ e TB (с трекболом) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25021 выдано Росздравнадзором 18.03.2025 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская, в вариантах исполнения LOGIQ e TP (с трекпадом), LOGIQ e TB (с трекболом) с принадлежностями» производства GE Medical Systems (China) Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942719
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2025
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Medical Systems (China) Co., Ltd.No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
это ультразвуковая диагностическая система общего назначения, предназначенная для использования прошедшими надлежащее обучение квалифицированными медицинскими работниками для ультразвуковой визуализации, измерения, отображения и анализа характеристик анатомических структур и жидкостей в организме человека
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2025/25021 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская, в вариантах исполнения LOGIQ e TP (с трекпадом), LOGIQ e TB (с трекболом) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ е ТВ: |
| 02 | I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ е ТР: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25021»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Medical Systems (China) Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.