Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21867 на медицинское изделие «Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow» производства "Необайотек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933842
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2024
- Период действия версии
- с 12.01.2024 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Необайотек Ко., Лтд."Корея, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Neobiotech Co., Ltd., 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2023/21867 | Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow | Действует |
| 12.01.2024 | РЗН 2023/21867 | Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Необайотек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.