Микроскоп биологический «OPTIKA» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04703 выдано Росздравнадзором 18.08.2009 на медицинское изделие «Микроскоп биологический «OPTIKA» с принадлежностями» производства Optika SRL (Оптика СРЛ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926776
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Optika SRL (Оптика СРЛ)Ponteranica (BG) 24010, Via Rigla 30, Italy
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа [объект рассматривают сверху через окуляр(ы)] и применяемый для увеличения и изучения образцов и мелких объектов с помощью проходящего видимого света.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | ФСЗ 2009/04703 | Микроскоп биологический «OPTIKA» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04703 | Микроскоп биологический “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-700 |
| 02 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-600POL |
| 03 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-600TiFL |
| 04 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-600Tiph |
| 05 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-600Biph |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04703»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Optika SRL (Оптика СРЛ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.