Микроскоп биологический «OPTIKA» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04703 на медицинское изделие «Микроскоп биологический «OPTIKA» с принадлежностями» производства "Оптика СРЛ" выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926776
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Дата внесения изменений
- 12.01.2021
- Период действия версии
- с 12.01.2021 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оптика СРЛ"Италия, Optika SRL, Ponteranica (BG) 24010, Via Rigla 30, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Optika SRL, Ponteranica (BG) 24010, Via Rigla 30, Italy
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 443510
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | ФСЗ 2009/04703 | Микроскоп биологический «OPTIKA» с принадлежностями | Действует |
| 12.01.2021 | ФСЗ 2009/04703 | Микроскоп биологический «OPTIKA» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04703 | Микроскоп биологический “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-20 solar |
| 02 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-20 |
| 03 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-110 |
| 04 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-120 |
| 05 | I. Микроскоп биологический "OPTIKA", вариант исполнения: B-125 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптика СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.