Номер РУ ФСЗ 2009/04703

Микроскоп биологический “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 443510

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04703 на медицинское изделие «Микроскоп биологический “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Оптика СРЛ", Италия выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.08.2009
Период действия версии
с 18.08.2009 до 12.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Оптика СРЛ", Италия
Optika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
Заявитель
"Оптика СРЛ", Италия
Optika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
Представитель в РФ
"Оптика СРЛ", Италия
Optika SRL, Ponteranica (BG) 20410, Via Rigla 30, Italy
Класс риска
2A
Код ОКП
443510

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
12.01.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.02.2026ФСЗ 2009/04703Микроскоп биологический «OPTIKA» с принадлежностямиДействует
12.01.2021ФСЗ 2009/04703Микроскоп биологический «OPTIKA» с принадлежностямиВнесено изменение
18.08.2009ФСЗ 2009/04703Микроскоп биологический “OPTIKA” с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 45

Название
01  I. Микроскоп биологический "OPTIKA", B-20 solar 
02  I. Микроскоп биологический "OPTIKA", B-20 
03  I. Микроскоп биологический "OPTIKA", B-110 
04  I. Микроскоп биологический "OPTIKA", B-120 
05  I. Микроскоп биологический "OPTIKA", B-125 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптика СРЛ", Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.