Анализатор полуавтоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа«Виталон 500» (Vitalon 500) по ТУ 26.60.12-002-94568735-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7996 на медицинское изделие «Анализатор полуавтоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа«Виталон 500» (Vitalon 500) по ТУ 26.60.12-002-94568735-2018» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920149
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2018
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Анализатор «Виталон 500» (Vitalon 500) предназначен для in vitro диагностики. Анализатор может применяться в диагностических лабораториях лечебных и научно-исследовательских учреждений системы здравоохранения. Анализатор «Виталон 500» (Vitalon 500) предназначен для использования в клинической лабораторной диагностике для проведения количественных анализов биохимического состава жидкостей организма человека (сыворотка крови, плазма крови, спинномозговая жидкость, моча) на основе метода определения оптической плотности.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2018/7996 | Анализатор полуавтоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа«Виталон 500» (Vitalon 500) по ТУ 26.60.12-002-94568735-2018 | Действует |
| 29.12.2018 | РЗН 2018/7996 | Анализатор полуавтоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500) по ТУ 26.60.12-002-94568735-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор полуавтоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа«Виталон 500» (Vitalon 500) по ТУ 26.60.12-002-94568735-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7996»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7996?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.