Фильтр для очистки диализата EF-02D
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5932 на медицинское изделие «Фильтр для очистки диализата EF-02D» производства NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.) выдано Росздравнадзором 10 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917262
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2017
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.)20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Фильтр предназначен для удаления бактерий и эндотоксинов из диализирующего раствора (диализата)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2017/5932 | Фильтр для очистки диализата EF-02D | Действует |
| 10.07.2017 | РЗН 2017/5932 | Фильтр для очистки диализата EF-02D | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фильтр для очистки диализата EF- 02D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5932»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5932?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.