Магистраль для гемодиализа, модели: C18AFA-P, C18RFB-P, C18RFC-P, C18BDD-P
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15116 на медицинское изделие «Магистраль для гемодиализа, модели: C18AFA-P, C18RFB-P, C18RFC-P, C18BDD-P» производства NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.) выдано Росздравнадзором 18 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926269
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2021
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.)20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛЬРУСКОМ"121108, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИ-ДАВЫДКОВО, УЛ ИВАНА ФРАНКО, Д. 4, К. 1, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 34
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Магистрали предназначены для введения, отбора и циркуляции жидкости между устройством, обеспечивающим доступ в кровеносную систему пациента, и диализатором.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2021/15116 | Магистраль для гемодиализа, модели: C18AFA-P, C18RFB-P, C18RFC-P, C18BDD-P | Действует |
| 18.08.2021 | РЗН 2021/15116 | Магистраль для гемодиализа, модели: C18AFA-P, C18RFB-P, C18RFC-P, C18BDD-P | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистрали для гемодиализа, модель: C18BDD-P |
| 02 | Магистрали для гемодиализа, модель: C18RFC-P |
| 03 | Магистрали для гемодиализа, модель: C18RFB-P |
| 04 | Магистрали для гемодиализа, модель: C18AFA-P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NIKKISO CO., LTD. (НИККИСО КО., ЛТД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.