Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09525 на медицинское изделие «Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Колопласт А/С" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910950
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.04.2011
- Период действия версии
- с 05.04.2011 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- Московское представительство фирмы Колопласт А/С125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.09.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | ФСЗ 2011/09525 | Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями | Действует |
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09525 | Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Однокомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: 1. Калоприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), дренируемые, |
| 02 | I. Однокомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: 1. Калоприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), недренируемые, |
| 03 | I. Однокомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: 1. Калоприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), мини капы, |
| 04 | I. Однокомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: 1. Калоприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), прозрачные, |
| 05 | I. Однокомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: 1. Калоприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), непрозрачные, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.