Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04470 выдано Росздравнадзором 13.06.2006 на медицинское изделие «Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные» производства Coloplast A/S (Колопласт А/С). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913406
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2006
- Дата внесения изменений
- 11.02.2026
- Период действия версии
- с 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Coloplast A/S (Колопласт А/С)Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛОПЛАСТ"125315, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, 72, 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для безопасного и дискретного сбора мочи у мужчин с недержанием
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2014 | ФСЗ 2009/04470 | Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные | Внесено изменение |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04470 | Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные(см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 01.06.2009 | ФСЗ 2009/04470 | «Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные(см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
| 13.06.2006 | ФС № 2006/884 | Средства по уходу за больными с недержанием (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Уропрезерватив двухкомпонентнй с пластырем, безлатексный Conveen® Security+ |
| 02 | 3. Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, безлатексный Conveen® Security+ |
| 03 | 2. Уропрезерватив двухкомпонентный с пластырем, латексный Conveen® |
| 04 | 1. Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, латексный Conveen® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04470»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Coloplast A/S (Колопласт А/С). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.