Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20837 выдано Росздравнадзором 16.08.2023 на медицинское изделие «Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани» производства UBGEN S.R.L. (Убген С.р.л.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932177
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2023
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- UBGEN S.R.L. (Убген С.р.л.)Via Regia, 71 - 35010 Vigonza (PD), Italia
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
для использования в стоматологической челюстно-лицевой хирургии, имплантационной хирургии, пародонтологии, хирургической стоматологии и эндодонтии для поддержки управляемой регенерации костей и тканей, защиты имплантатов и регенерации пародонта
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2023 | РЗН 2023/20837 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 2. Мембрана медленной резорбции SHELTER S размером: 50x30 мм; толщиной 0.8 мм. |
| 02 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 2. Мембрана медленной резорбции SHELTER S размером: 50x30 мм; толщиной 0.4 мм. |
| 03 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 2. Мембрана медленной резорбции SHELTER S размером: 50x30 мм; толщиной 0.2 мм. |
| 04 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 2. Мембрана медленной резорбции SHELTER S размером: 30x25 мм; толщиной 0.8 мм. |
| 05 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 2. Мембрана медленной резорбции SHELTER S размером: 30x25 мм; толщиной 0.4 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан UBGEN S.R.L. (Убген С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.