Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20837 на медицинское изделие «Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани» производства "Убген С.р.л." выдано Росздравнадзором 16 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932177
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2023
- Период действия версии
- с 16.08.2023 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Убген С.р.л."Италия, UBGEN S.R.L., Via Regia, 71 - 35010 Vigonza (PD), ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, UBGEN S.R.L., Via Regia, 71 - 35010 Vigonza (PD), Italia
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2023/20837 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани | Действует |
| 16.08.2023 | РЗН 2023/20837 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 1. Мембрана быстрой резорбции SHELTER F размером: 15x20 мм; толщиной 0.2 мм. |
| 02 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 1. Мембрана быстрой резорбции SHELTER F размером: 15x20 мм; толщиной 0.4 мм. |
| 03 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 1. Мембрана быстрой резорбции SHELTER F размером: 15x20 мм; толщиной 0.8 мм. |
| 04 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 1. Мембрана быстрой резорбции SHELTER F размером: 30x25 мм; толщиной 0.2 мм. |
| 05 | Мембрана стоматологическая резорбируемая для регенерации костной ткани, вариант исполнения: 1. Мембрана быстрой резорбции SHELTER F размером: 30x25 мм; толщиной 0.4 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Убген С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.