Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04470 выдано Росздравнадзором 13.06.2006 на медицинское изделие «Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913406
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2006
- Дата внесения изменений
- 17.04.2014
- Период действия версии
- с 17.04.2014 до 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- Представительство Московское представительство фирмы Колопласт А/С125315, Россия, Москва район, Ленинградский прспект, д.72, крп.2Юр. адрес: 125315, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинградский прспект, д.72, крп.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04470 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.06.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | ФСЗ 2009/04470 | Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные | Действует |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04470 | Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные(см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 01.06.2009 | ФСЗ 2009/04470 | «Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные(см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
| 13.06.2006 | ФС № 2006/884 | Средства по уходу за больными с недержанием (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные. 1. Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, латексный Conveen® |
| 02 | 2. Уропрезерватив двухкомпонентный с пластырем, латексный Conveen®. |
| 03 | 3. Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, безлатексный Conveen® Security+. |
| 04 | 4. Уропрезерватив двухкомпонентнй с пластырем, безлатексный Conveen® Security+". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04470»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.