Аппараты физиотерапевтические Lasermed моделей 2200, 2100, PR 999 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5492 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппараты физиотерапевтические Lasermed моделей 2200, 2100, PR 999 с принадлежностями» производства EME S.r.l. (ЕМЕ С.р.л.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917766
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EME S.r.l. (ЕМЕ С.р.л.)Италия, EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro, Italy
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для воздействия на ткани пациента низкоитенсивным лазерным излучением.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5492 | Аппараты физиотерапевтические Lasermed моделей 2200, 2100, PR 999 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2998 | Аппараты физиотерапевтический Lasermed моделей 2200, 2100, PR 999, Lis 1050 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты физиотерапевтические Lasermed модель PR 999 с принадлежностями |
| 02 | Аппараты физиотерапевтические Lasermed модель 2100 с принадлежностями |
| 03 | Аппараты физиотерапевтические Lasermed модель 2200 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5492»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EME S.r.l. (ЕМЕ С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.