Номер РУ РЗН 2017/5492

Аппараты физиотерапевтические Lasermed моделей 2200, 2100, PR 999 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5492 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппараты физиотерапевтические Lasermed моделей 2200, 2100, PR 999 с принадлежностями» производства "ЕМЕ С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917766
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия версии
с 25.03.2017 до 10.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЕМЕ С.р.л."
Италия, EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro, Italy
Заявитель
ООО "ОКТОМЕД"
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Представитель в РФ
ООО "ОКТОМЕД"
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Класс риска
2A
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5492 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕМЕ С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппараты физиотерапевтические Lasermed моделей 2200, 2100, PR 999 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
25.03.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

Модели изделия 3

Название
01Аппараты физиотерапевтические Lasermed моделей 2200 с принадлежностями
02Аппараты физиотерапевтические Lasermed моделей 2100 с принадлежностями
03Аппараты физиотерапевтические Lasermed моделей PR 999 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5492»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕМЕ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5492?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.