Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5491 на медицинское изделие «Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100 с принадлежностями» производства EME S.r.l. (ЕМЕ С.р.л.) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918618
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EME S.r.l. (ЕМЕ С.р.л.)Италия, EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro, Italy
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Аппараты для электротерапии предназначен для проведения процедур электротерапии, ультразвуковой терапии, а также их комбинирования.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2017/5491 | Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100 с принадлежностями | Действует |
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5491 | Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2997 | Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200, Combimed 2100, Polytherapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2100 |
| 02 | Аппараты для электротерапии моделей Combimed 2200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EME S.r.l. (ЕМЕ С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.