Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11157 на медицинское изделие «Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл в вариантах исполнения» производства Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани) выдано Росздравнадзором 6 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939917
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2011
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани)1 Becton Drive, Franklin Lakes , NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для инъекций общего назначения и аспирации жидкостей из флаконов , ампул и участков тела под поверхностью кожи .
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2011/11157 | Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл в вариантах исполнения | Действует |
| 13.03.2024 | ФСЗ 2011/11157 | Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл | Внесено изменение |
| 19.08.2020 | ФСЗ 2011/11157 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с разъемом Luer-Lok, с иглами или без игл, объемом: 1, 3, 5, 10, 20, 30, 60 мл | Внесено изменение |
| 06.12.2011 | ФСЗ 2011/11157 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с разъемом Luer-Lok, с иглами или без игл, объемом: 1, 3, 5, 10, 20, 30, 60 мл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 50 мл. |
| 02 | 5. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 30 мл. |
| 03 | 4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 20 мл. |
| 04 | 3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 10 мл. |
| 05 | 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 5 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11157»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.