Прибор для приготовления и окрашивания цитологических препаратов BD Totalys SlidePrep
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19010 на медицинское изделие «Прибор для приготовления и окрашивания цитологических препаратов BD Totalys SlidePrep» производства Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани) выдано Росздравнадзором 2 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929416
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2022
- Дата внесения изменений
- 22.08.2025
- Период действия версии
- с 22.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани)1 Becton Drive, Franklin Lakes , NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
Для приготовления тонкослойных клеточных препаратов на жидкой основе, которая позволяет получить микропрепараты BD SurePath Liquid-based Pap Test, призванные заменить обычные гинекологические мазки по Папаниколау.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.08.2025 | РЗН 2022/19010 | Прибор для приготовления и окрашивания цитологических препаратов BD Totalys SlidePrep | Действует |
| 02.12.2022 | РЗН 2022/19010 | Прибор для приготовления и окрашивания цитологических препаратов BD Totalys SlidePrep | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для приготовления и окрашивания цитологических препаратов BD Totalys SlidePrep |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.