Пробирки для выделения ДНК парамагнитными частицами
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18336 на медицинское изделие «Пробирки для выделения ДНК парамагнитными частицами» производства Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани) выдано Росздравнадзором 23 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929478
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2022
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани)1 Becton Drive, Franklin Lakes , NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначены для выделения ДНК из клинических образцов с использованием технологии выделения BD FOX Exctraction после химического лизиса клеток с последующим связыванием ДНК парамагнитными частицами, отмыванием связанной нуклеиновой кислоты и элюированием в совместном с амплификацией буфере.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2022/18336 | Пробирки для выделения ДНК парамагнитными частицами | Действует |
| 23.09.2022 | РЗН 2022/18336 | Пробирки для выделения ДНК парамагнитными частицами | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирки для выделения ДНК парамагнитными частицами - 48 полосок по 8 пробирок. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18336»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton, Dickinson and Company (Бектон, Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.