Материал стоматологический для пломбирования каналов «Витапекс» (Vitapex) в пластиковом шприце (2 г) с принадлежностями: ограничитель (1 шт.), пластиковый наконечник (1 уп.), пластиковый пенал для упаковки (1 шт.)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11607 выдано Росздравнадзором 25.12.2006 на медицинское изделие «Материал стоматологический для пломбирования каналов «Витапекс» (Vitapex) в пластиковом шприце (2 г) с принадлежностями: ограничитель (1 шт.), пластиковый наконечник (1 уп.), пластиковый пенал для упаковки (1 шт.)» производства Нео Дентал Кемикал Продактс Ко., Лтд. (Neo Dental Chemical Products Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910974
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Нео Дентал Кемикал Продактс Ко., Лтд. (Neo Dental Chemical Products Co., Ltd.)3-1-3 Hiroo, Shibuya, Tokyo 150-0012, Japan
- Заявитель
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОТАЙП РУС"119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал стоматологический для пломбирования каналов «Витапекс» (Vitapex) в пластиковом шприце (2 г) с принадлежностями: ограничитель (1 шт.), пластиковый наконечник (1 уп.), пластиковый пенал для упаковки (1 шт.) предназначен для пломбирования корневых каналов всех групп зубов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для пломбирования каналов "Витапекс" (Vitapex) в пластиковом шприце (2 г) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11607»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Нео Дентал Кемикал Продактс Ко., Лтд. (Neo Dental Chemical Products Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.