Номер РУ ФСЗ 2012/11607

Материал стоматологический для пломбирования каналов «Витапекс» (Vitapex) в пластиковом шприце (2 г) с принадлежностями: ограничитель (1 шт.), пластиковый наконечник (1 уп.), пластиковый пенал для упаковки (1 шт.)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11607 на медицинское изделие «Материал стоматологический для пломбирования каналов «Витапекс» (Vitapex) в пластиковом шприце (2 г) с принадлежностями: ограничитель (1 шт.), пластиковый наконечник (1 уп.), пластиковый пенал для упаковки (1 шт.)» производства "Нео Дентал Кемикал Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910974
Дата первичной регистрации
25.12.2006
Дата внесения изменений
27.02.2012
Период действия версии
с 27.02.2012 до 03.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нео Дентал Кемикал Продактс Ко., Лтд."
Япония, Дальнее зарубежье, Neo Dental Chemical Products Co., Ltd., 3-1-3 Hiroo, Shibuya, Tokyo 150-0012, Japan
Заявитель
ООО ТСПП "Сонодент"
105037, Россия, г. Москва, Измайловский просп., д. 63, стр. 1, кв. 3460
Класс риска
2A
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

История изменений 3

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.02.2026ФСЗ 2012/11607Материал стоматологический для пломбирования каналов «Витапекс» (Vitapex) в пластиковом шприце (2 г) с принадлежностями: ограничитель (1 шт.), пластиковый наконечник (1 уп.), пластиковый пенал для упаковки (1 шт.)Действует
25.12.2006ФС № 2006/2173Материал стоматологический для пломбирования каналов «Витапекс» (Vitapex) в пластиковом шприце (2г) с принадлежностями: ограничителем (1 шт.), пластиковыми наконечниками (1 упаковка), пластиковым пеналом для упаковки (1 шт.)Внесено изменение
27.02.2012ФСЗ 2012/11607Материал стоматологический для пломбирования каналов «Витапекс» (Vitapex) в пластиковом шприце (2 г) с принадлежностями: ограничитель (1 шт.), пластиковый наконечник (1 уп.), пластиковый пенал для упаковки (1 шт.)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Материал стоматологический для пломбирования каналов "Витапекс" (Vitapex) в пластиковом шприце (2 г)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нео Дентал Кемикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.