Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10752 выдано Росздравнадзором 06.10.2011 на медицинское изделие «Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики» производства Audio Technologies S.r.l. (Аудио Технолоджис С.р.Л.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918629
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Audio Technologies S.r.l. (Аудио Технолоджис С.р.Л.)via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
- Заявитель
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Представитель в РФ
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
Применяется для проведения ЛОР-процедур, операций ринопластики и травматологии челюстно-лицевой системы, для фиксации носа.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2017 | ФСЗ 2011/10752 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики | Внесено изменение |
| 06.10.2011 | ФСЗ 2011/10752 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (размеры large (арт. R. 19.06 L или R. 19.06 L-P) |
| 02 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (размеры medium (арт.R. 19.05 M или R.19.05 M-P) |
| 03 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (размеры small (арт.R. 19.04 S или R. 19.04 S-P) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10752»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Audio Technologies S.r.l. (Аудио Технолоджис С.р.Л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.