Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10752 выдано Росздравнадзором 06.10.2011 на медицинское изделие «Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики» производства "Аудио Технолоджис С.р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918629
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2011
- Дата внесения изменений
- 06.04.2017
- Период действия версии
- с 06.04.2017 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аудио Технолоджис С.р.Л."Италия, Дальнее зарубежье, Audio Technologies S.r.l., via dell'Artigianato, 8, 29020, Gossolengo, Italia
- Заявитель
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Представитель в РФ
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10752 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аудио Технолоджис С.р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2011/10752 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики | Действует |
| 06.10.2011 | ФСЗ 2011/10752 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (размеры small (арт.R. 19.04 S или R. 19.04 S-P) |
| 02 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (размеры medium (арт.R. 19.05 M или R.19.05 M-P) |
| 03 | Изделия самоклеящиеся фиксирующие AUDIOSPLINT для ринопластики (размеры large (арт. R. 19.06 L или R. 19.06 L-P) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10752»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аудио Технолоджис С.р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10752?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.