Фильтр вирусный/бактериальный одноразовый стерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16344 выдано Росздравнадзором 19.01.2022 на медицинское изделие «Фильтр вирусный/бактериальный одноразовый стерильный» производства Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd. (Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927781
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2022
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd. (Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.)No. 8 Zhenyuan Road, Yuecheng District, 312071 Shaoxing City, Zhejiang province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для защиты от попадания бактерий и вирусов в дыхательную систему
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2022 | РЗН 2022/16344 | Фильтр вирусный/бактериальный одноразовый стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фильтр вирусный/бактериальный одноразовый стерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16344»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd. (Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.