Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14383 на медицинское изделие «Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная» производства Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd. (Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 21 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928505
- Дата первичной регистрации
- 21.05.2021
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd. (Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.)No. 8 Zhenyuan Road, Yuecheng District, 312071 Shaoxing City, Zhejiang province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Назначение изделия
Изделие предназначено для интубации трахеи через нос или рот при оказании анестезиологической помощи
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2021/14383 | Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная | Действует |
| 11.10.2021 | РЗН 2021/14383 | Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная | Внесено изменение |
| 21.05.2021 | РЗН 2021/14383 | Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная, размеры: № 4, |
| 02 | Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная, размеры: № 4.5, |
| 03 | Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная, размеры: № 5, |
| 04 | Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная, размеры: № 5.5, |
| 05 | Трубка эндотрахеальная одноразовая стерильная, размеры: № 6, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14383»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd. (Чжэцзян Хайшэн Медикал Дивайс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.