Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6673 выдано Росздравнадзором 29.12.2017 на медицинское изделие «Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ» производства Liaoning Upcera Co., Ltd. (Ляонин Апсера Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914926
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2017
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Liaoning Upcera Co., Ltd. (Ляонин Апсера Ко., Лтд.)No.122 Xianghuai Road, Economic Development Zone, Benxi, 117004 Liaoning, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для построения структуры зуба в процессе реставрационных работ в стоматологии. Из данных материалов при помощи резания изготавливаются коронки или иные стоматологические формы для создания каркаса конструкции, а также виниры и декоративные компоненты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2017 | РЗН 2017/6673 | Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Слиток циркониевый белый в следующих исполнениях: S-R, S-D, S-C, M-R, M-D, М-С. |
| 02 | 2. Слиток циркониевый с предварительным тонированием в следующих исполнениях: S-A1-R, S-A1-D, S-A1-C, S-A1.5-R, S-A1.5-D, S-A1.5-С, S-A2-R, S-A2-D, S-A2-C, S-A2.5-R, S-A2.5-D, S-A2.5-C, S-AЗ-R, S-AЗ-D, S-АЗ-С, S-AЗ.5-R, S-AЗ.5-D, S-АЗ.5-С, S-A4-R, S-A4-D, S-A4-C, S-B1 -R, S-B1-D, S-B1-C, S-B2-R, S-B2-D, S-B2-C, S-BЗ-R, S-BЗ-D, S-ВЗ |
| 03 | 3. Слиток циркониевый для эстетической реставрации в следующих исполнениях: HT-S-W-R, HT-S-W-D, HT-S-W-C, HT-S-A1-R, HT-S-A1-D, HT-S-A1-C, HT-S-A1.5-R, HT-S-A1.5-D, HT-S-A1.5-C, HT-S-A2-R, HT-S-A2-D, HT-S-A2-C, HT-S-A2.5-R, HT-S-A2.5-D, HТ-S-A2.5-C, HT-S-AЗ-R, HT-S-AЗ-D, НТ-S-АЗ-С, HT-S-AЗ.5-R, HT-S-AЗ.5-D, НТ-S-АЗ.5-С, HT-S-A4-R, |
| 04 | 4. Блок стеклокерамический на основе дисиликата лития для обработки в пресс-системах в следующих исполнениях: LT A1-D, LT A1-C, LT A2-D, LT А2-С, LT АЗ-D, LT АЗ-С, LT АЗ.5-D, LT АЗ.5-С, LT A4-D, LT А4-С, LT B1-D, LT B1-C, LT B2-D, LT В2-С, LT ВЗ-D, LT ВЗ-С, LT B4-D, LT В4-С, LT C1-D, LT C1-C, LT C2-D, LT С2-С, LT СЗ-D, LT СЗ-С, LT |
| 05 | 5. Блок стеклокерамический на основе дисиликата лития для CAD/CAM систем в следу-ющих исполнениях: НТ VA1-15-12-10, НТ VA2-15-12-10, НТ VАЗ-15-12-10, НТ VАЗ.5-15-12-10, НТ VA4-15-12-10, НТ VB1-15-12-10, НТ VB2-15-12-10, НТ VВЗ-15-12-10, НТ VB4-15-12-10, НТ VC1-15-12-10, НТ VC2-15-12-10, НТ VСЗ-15-12-10, НТ VC4-15-12-10, НТ VD2-15-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6673»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Liaoning Upcera Co., Ltd. (Ляонин Апсера Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6673?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.