Номер РУ РЗН 2017/6673

Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ

Внесено изменениеКласс 2A

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6673 выдано Росздравнадзором 29.12.2017 на медицинское изделие «Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ» производства "Ляонин Апсера Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02914926
Дата первичной регистрации: 29.12.2017
Период действия версии: с 29.12.2017 до 03.02.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: "Ляонин Апсера Ко., Лтд."
Китай, Liaoning Upcera Co., Ltd., No.122, Xianghuai Road, Economic Development Zone, Benxi City, 117004, Liaoning Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Liaoning Upcera Co., Ltd., No.122, Xianghuai Road, Economic Development Zone, Benxi City, 117004, Liaoning Province, China
Заявитель: ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ: ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска: 2A

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6673 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ляонин Апсера Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
03.02.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

Дата	Номер	Название	Статус
03.02.2026	РЗН 2017/6673	Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ	Действует

Модели изделия 5

№	Название
01	1. Слиток циркониевый белый в следующих исполнениях: S-R, S-D, S-C, M-R, M-D, М-С.
02	2. Слиток циркониевый с предварительным тонированием в следующих исполнениях: S-A1-R, S-A1-D, S-A1-C, S-A1.5-R, S-A1.5-D, S-A1.5-С, S-A2-R, S-A2-D, S-A2-C, S-A2.5-R, S-A2.5-D, S-A2.5-C, S-AЗ-R, S-AЗ-D, S-АЗ-С, S-AЗ.5-R, S-AЗ.5-D, S-АЗ.5-С, S-A4-R, S-A4-D, S-A4-C, S-B1 -R, S-B1-D, S-B1-C, S-B2-R, S-B2-D, S-B2-C, S-BЗ-R, S-BЗ-D, S-ВЗ
03	3. Слиток циркониевый для эстетической реставрации в следующих исполнениях: HT-S-W-R, HT-S-W-D, HT-S-W-C, HT-S-A1-R, HT-S-A1-D, HT-S-A1-C, HT-S-A1.5-R, HT-S-A1.5-D, HT-S-A1.5-C, HT-S-A2-R, HT-S-A2-D, HT-S-A2-C, HT-S-A2.5-R, HT-S-A2.5-D, HТ-S-A2.5-C, HT-S-AЗ-R, HT-S-AЗ-D, НТ-S-АЗ-С, HT-S-AЗ.5-R, HT-S-AЗ.5-D, НТ-S-АЗ.5-С, HT-S-A4-R,
04	4. Блок стеклокерамический на основе дисиликата лития для обработки в пресс-системах в следующих исполнениях: LT A1-D, LT A1-C, LT A2-D, LT А2-С, LT АЗ-D, LT АЗ-С, LT АЗ.5-D, LT АЗ.5-С, LT A4-D, LT А4-С, LT B1-D, LT B1-C, LT B2-D, LT В2-С, LT ВЗ-D, LT ВЗ-С, LT B4-D, LT В4-С, LT C1-D, LT C1-C, LT C2-D, LT С2-С, LT СЗ-D, LT СЗ-С, LT
05	5. Блок стеклокерамический на основе дисиликата лития для CAD/CAM систем в следу-ющих исполнениях: НТ VA1-15-12-10, НТ VA2-15-12-10, НТ VАЗ-15-12-10, НТ VАЗ.5-15-12-10, НТ VA4-15-12-10, НТ VB1-15-12-10, НТ VB2-15-12-10, НТ VВЗ-15-12-10, НТ VB4-15-12-10, НТ VC1-15-12-10, НТ VC2-15-12-10, НТ VСЗ-15-12-10, НТ VC4-15-12-10, НТ VD2-15-1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6673»?

На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан "Ляонин Апсера Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6673?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.