Интродьюсер Fortress
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10957 выдано Росздравнадзором 31.10.2011 на медицинское изделие «Интродьюсер Fortress» производства Contract Medical International GmbH (Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138729
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Contract Medical International GmbH (Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ)Lauensteiner Str. 37, 01277 Dresden
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Интродьюсер Fortress используется в качестве вспомогательного инструмента для увеличения диаметра просвета коронарных артерий
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 14.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2013 | ФСЗ 2011/10957 | Интродьюсер Fortress | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10957 | Интродьюсер Fortress (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсер Fortress, варианты исполнения: Crossover Introducer Sheath - с заданной кривизной; |
| 02 | Интродьюсер Fortress, варианты исполнения: Straight - 45 Introducer Sheath - прямой; |
| 03 | Интродьюсер Fortress, варианты исполнения: Straight - 100 Introducer Sheath прямой. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10957»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Contract Medical International GmbH (Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.