Интродьюсер Fortress (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943610
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10957 выдано Росздравнадзором 31.10.2011 на медицинское изделие «Интродьюсер Fortress (см. Приложение на 1 листе)» производства "Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Период действия версии
- с 31.10.2011 до 14.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Contract Medical International, GmbH, Lauensteiner Str. 37, 01277 Dresden
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943610Зонды
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10957 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Интродьюсер Fortress (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 14.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2011/10957 | Интродьюсер Fortress | Действует |
| 14.06.2013 | ФСЗ 2011/10957 | Интродьюсер Fortress | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсер Fortress: - Crossover Introducer Sheath - с заданной кривизной; |
| 02 | Интродьюсер Fortress: - Straight - 45 Introducer Sheath - прямой; |
| 03 | Интродьюсер Fortress: - Straight - 100 Introducer Sheath прямой. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10957»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.