Интродьюсер Fortress
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943610
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10957 на медицинское изделие «Интродьюсер Fortress» производства "Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ" выдано Росздравнадзором 31 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138729
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Дата внесения изменений
- 14.06.2013
- Период действия версии
- с 14.06.2013 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Contract Medical International, GmbH, Lauensteiner Str. 37, 01277 Dresden
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943610Зонды
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 14.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2011/10957 | Интродьюсер Fortress | Действует |
| 14.06.2013 | ФСЗ 2011/10957 | Интродьюсер Fortress | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10957 | Интродьюсер Fortress (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсер Fortress, варианты исполнения: Crossover Introducer Sheath - с заданной кривизной; |
| 02 | Интродьюсер Fortress, варианты исполнения: Straight - 45 Introducer Sheath - прямой; |
| 03 | Интродьюсер Fortress, варианты исполнения: Straight - 100 Introducer Sheath прямой. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контракт Медикал Интернейшнл, ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.