Номер РУ РЗН 2015/2586

Наконечники стоматологические хирургические, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2586 выдано Росздравнадзором 17.04.2015 на медицинское изделие «Наконечники стоматологические хирургические, с принадлежностями» производства W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912414
Дата первичной регистрации
17.04.2015
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия версии
с 03.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ)
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
Заявитель
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Представитель в РФ
ООО "МЕДЭЙЛ"
142400, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БОГОРОДСКИЙ, Г НОГИНСК, УЛ ДЕКАБРИСТОВ, Д. 3В, КВ. 59
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Назначение изделия

Для крепления инструментов с хвостовиком и передачи им вращения от микропривода для проведения стоматологических хирургических работ в условиях медицинских учреждений

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.04.2015РЗН 2015/2586Наконечники стоматологические хирургические, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 17

Название
01S-11 LED G
02WS-75 LED G
03WS-75
04WS-75 LG
05WS-56

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2586»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH (Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.