Микрокатетер внутрисосудистый Mogul
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8370 на медицинское изделие «Микрокатетер внутрисосудистый Mogul» производства Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 20 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919983
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2019
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.)5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для:
1. Для введения контрастных препаратов при проведении внутрисосудистых процедур, а также для введения лекарственных препаратов при внутрисосудистых процедурах.
2. Для доставки проводников и диагностических/ интервенционных устройств в сосудистую систему во время процедуры ЧТКА
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2019/8370 | Микрокатетер внутрисосудистый Mogul | Действует |
| 20.05.2019 | РЗН 2019/8370 | Микрокатетер внутрисосудистый Mogul | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микрокатетер внутрисосудистый Mogul, в следующем исполнении: AMOG150S. |
| 02 | Микрокатетер внутрисосудистый Mogul, в следующем исполнении: AMOG130S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8370»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.