Клапан гемостатический OKAYII
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8979 на медицинское изделие «Клапан гемостатический OKAYII» производства Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 1 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920914
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2019
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.)5F KDX Nagoya Sakae Building, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya, Aichi 460-0008 Japan
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для совместного использования с проводниками и подобными изделиями с целью уменьшения потери крови во время манипуляций с изделиями, введения раствора контрастного вещества через боковой порт, введения лекарственных средств или физраствора, а также измерения артериального давления.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2019/8979 | Клапан гемостатический OKAYII | Действует |
| 01.10.2019 | РЗН 2019/8979 | Клапан гемостатический OKAYII | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0H, в составе: |
| 02 | 7. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0G, в составе: |
| 03 | 6. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0F, в составе: |
| 04 | 5. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0E, в составе: |
| 05 | 4. Клапан гемостатический OKAYII, в исполнении YOK0D, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8979»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Goodman Co., Ltd. (Гудман Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.