Катетер внутрисосудистый
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3966 выдано Росздравнадзором 19.04.2016 на медицинское изделие «Катетер внутрисосудистый» производства Spectranetics Corporation (Спектранетикс Корпорейшн). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920417
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2016
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Spectranetics Corporation (Спектранетикс Корпорейшн)9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для направления и поддержки проводников при их размещении в сосудах, что позволяет менять проводники и обеспечивает канал для ввода физраствора или диагностических контрастных веществ.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2018 | РЗН 2016/3966 | Катетер внутрисосудистый | Внесено изменение |
| 19.04.2016 | РЗН 2016/3966 | Катетер внутрисосудистый, варианты исполнения: QUICK-CROSS, QUICK-CROSS EXTREME, QUICK-CROSS SELESCT, длина 65 см, 90 см, 135 см, 150 см | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер внутрисосудистый, варианты исполнения: QUICK-CROSS длина 65 см |
| 02 | Катетер внутрисосудистый, варианты исполнения: QUICK-CROSS длина 90 см |
| 03 | Катетер внутрисосудистый, варианты исполнения: QUICK-CROSS длина 135 см |
| 04 | Катетер внутрисосудистый, варианты исполнения: QUICK-CROSS длина 150 см |
| 05 | Катетер внутрисосудистый, варианты исполнения: QUICK-CROSS EXTREME длина 65 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3966»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Spectranetics Corporation (Спектранетикс Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3966?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.