Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20880 выдано Росздравнадзором 18.08.2023 на медицинское изделие «Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530» производства "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935951
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2023
- Период действия версии
- с 18.08.2023 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
- Заявитель
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Представитель в РФ
- ООО "ВестМед"121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20880 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.08.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2023/20880 | Пьезоскалер Proxeo Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Proxeo Ultra PB-510, Proxeo Ultra PB-520, Proxeo Ultra PB-530 | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. I. Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Рrохео Ultra РВ-510 в составе: |
| 02 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. II. Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Рrохео Ultra РВ-520 в составе: |
| 03 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. III. Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, вариант исполнения Рrохео Ultra РВ-530 в составе: |
| 04 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. IV. Встраиваемый комплект пъезоскалера PB-5L. В составе: |
| 05 | Пьезоскалер Рrохео Ultra для лечения и профилактики стоматологических заболеваний, варианты исполнения: Рrохео Ultra РВ-510, Рrохео Ultra РВ-520, Рrохео Ultra РВ-530. V. Встраиваемый комплект пъезоскалера быстрого соединения Q-Link РВ-5 LQ. В составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20880»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.