Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20160 выдано Росздравнадзором 26.04.2023 на медицинское изделие «Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS» производства "Вусам Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933361
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2023
- Период действия версии
- с 26.04.2023 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вусам Медикал Ко., Лтд."Республика Корея, Woosam Medical Co., Ltd., 89-25, Tongil-ro 642 beon-gil, Wollong-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, 10945, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТРА+"117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТРА+"117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20160 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вусам Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.04.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2023/20160 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS | Действует |
Модели изделия 84
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Large Right Формованная (вид 109800) |
| 02 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Large Left Формованная (вид 109800) |
| 03 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Medium Right Формованная (вид 109800) |
| 04 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Medium Left Формованная (вид 109800) |
| 05 | Термопластичная шина INTRARICH YOGIPS HSA-200 Universal Right Плоская (вид 109800) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20160»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вусам Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.